2023年6月4日,，四川省人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦何林主任、溫珠明教授蒞臨廣元市第一人民醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案前第三方評(píng)估活動(dòng),。評(píng)估主要包括前期籌備情況匯報(bào),、擬備案專業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、評(píng)估情況反饋等流程,。

上午,，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案籌備情況匯報(bào)會(huì)在綜合樓五樓會(huì)議室召開。市第一人民醫(yī)院黨委副書記,、院長(zhǎng)王天勛等班子成員以及8個(gè)臨床醫(yī)技科室專業(yè)負(fù)責(zé)人,、主要研究者、秘書,、質(zhì)量管理員,、資料管理員、器械管理員以及GCP機(jī)構(gòu)成員參加會(huì)議,。

市第一人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王天勛院長(zhǎng),、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員肖南平副院長(zhǎng)分別匯報(bào)了醫(yī)院前期的籌備情況及醫(yī)院倫理的基本情況。檢驗(yàn)科,、康復(fù)醫(yī)學(xué)疼痛科,、口腔科、 婦產(chǎn)科,、 兒科、 麻醉科,、 消化內(nèi)科,、 放射科8個(gè)擬定的專業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了相關(guān)專業(yè)的準(zhǔn)備情況。

在院領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,，何林主任,、溫珠明教授深入心血管內(nèi)科,、神經(jīng)內(nèi)科、眼科等科室現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo),。

在召醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案前第三方評(píng)估檢查反饋會(huì)上,，何林主任、溫珠明教授通報(bào)了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估檢查情況,，表示本次檢查中關(guān)鍵項(xiàng)目均符合要求,，并對(duì)一般項(xiàng)目中涉及的問題提出了整改意見。

王天勛院長(zhǎng)在表態(tài)發(fā)言中講到,，科研在國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核管理中占比高,，開展臨床試驗(yàn)，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)教研一體化發(fā)展,，針對(duì)此次現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,，醫(yī)院將對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，積極整改,，落實(shí)到位,。

通過此次第三方評(píng)估標(biāo)志著醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案進(jìn)入新的階段。下一步,，市第一人民醫(yī)院將查漏補(bǔ)缺,，補(bǔ)齊短板、弱項(xiàng),，早日成功通過四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心的檢查備案,。（廣元市第一人民醫(yī)院 胡婷）